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一、首先要明白為什么要建化妝品無塵車間：
1.在自然環(huán)境中，溫度和濕度都處于或大或小的起伏狀態(tài)。在這種狀態(tài)下，化妝品生產(chǎn)過程中使用的原料和成分容易變質(zhì)，會大大增加產(chǎn)品的不合格率。
2.自然環(huán)境的空氣中有大量的細菌和灰塵，化妝品生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求很高。
3.半成品化妝品儲存間、灌裝間、潔凈容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施，化妝品潔凈車間能提供這樣的潔凈生產(chǎn)環(huán)境。
二、化妝品無塵車間的室內(nèi)空間設(shè)計應(yīng)設(shè)置如下：
原料間、制造間、半成品儲存間、灌裝間、包裝(打包)間、容器清洗、消毒、烘干、儲存間、成品倉庫、檢驗間、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)，防止交叉污染。
三、化妝品無塵車間建設(shè)需要遵循的事項：
1.在設(shè)計化妝品無塵車間時，要充分考慮環(huán)境對生產(chǎn)的影響。無塵車間地板的一般要求是防滑、耐磨、不滲水、無毒等。以便于清潔消毒的日常維護。應(yīng)確保生產(chǎn)車間的空氣潔凈度符合相關(guān)要求和標準，車間內(nèi)所含細菌數(shù)不得超過規(guī)定的數(shù)量標準。
2.為了保證生產(chǎn)車間的空氣質(zhì)量，在設(shè)計時通常會設(shè)計安裝一些空氣凈化裝置。在設(shè)計這些裝置時，要注意讓進風口和出風口盡量遠離，進風口離地面的距離在兩米左右。如果在無塵車間使用紫外線消毒，在設(shè)計時就要注意，消毒燈的低強度應(yīng)為每平方厘米70微瓦，采用吊頂設(shè)計，離地距離至少兩米。
3.化妝品無塵車間對溫度和濕度有嚴格的要求，設(shè)計時應(yīng)充分注意，否則產(chǎn)品成分會揮發(fā)變質(zhì)。
十萬級凈化車間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義，塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過350000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過2000個，十萬級凈化車間標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。
從換氣次數(shù)角度上來說:
十萬級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40min。
萬級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30min。
千級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20min。
各種等級包括十萬級凈化車間潔凈度標準參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1()
十萬級凈化車間標準是:
1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于零點五微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過20000個;
3.微生物大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
無塵車間十萬級是什么無塵車間以“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量”為衡量其潔凈度的標準。
“十萬級無塵車間”表示“每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量少于10萬個”。
所謂十萬級是指一英尺的空間內(nèi)允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數(shù)在十萬個以內(nèi)。
嘉興無塵車間
1000-30萬級凈化室和100級以上的凈化室不同，室處的氣流是以不均勻的速度成不平行流動，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內(nèi)的空氣，將室內(nèi)的污染逐漸排出，來實現(xiàn)凈化。不同的凈化等級，主要是依靠單位時間內(nèi)所送風量的不同來實現(xiàn)。
什么叫萬級無塵車間萬級是凈化室的一個潔凈標準。目前常用的潔凈室標準由低到高分別是：三十萬、十萬、萬、千、百、十。 而萬級車間也有兩種意義，一種是靜態(tài)萬級，就是車間內(nèi)部有設(shè)備但沒有在運行，沒有人員移動的情況；還有一種是動態(tài)，就是內(nèi)部各個工序在運轉(zhuǎn)的時候的潔凈度，一般情況都是指前者。
**級別的定義是單位立方英尺空氣中游離的直徑大于等于0.5μm的塵埃粒子數(shù)目小于對應(yīng)級別。
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