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無塵車間施工是一個復(fù)雜的過程，包括潔凈室設(shè)計、設(shè)備安裝、清潔驗證等步驟。首先，需要根據(jù)產(chǎn)品的特性和生產(chǎn)流程來設(shè)計潔凈室的布局和凈化級別。其次，要選擇合適的設(shè)備進行安裝，并按照規(guī)范進行調(diào)試和測試。接著，對潔凈室進行清潔驗證，確保其達到預(yù)期的凈化效果。，還需要進行人員培訓(xùn)和日常維護工作，以保證無塵車間的正常運行。整個過程需要嚴格遵守相關(guān)的標準和規(guī)定，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
潔凈車間的標準主要包括以下幾點：
1.**空氣凈化技術(shù)**，包括通風(fēng)、局部排風(fēng)等。此外還需設(shè)置過濾器以進一步去除空氣中細菌和塵埃類物體；2.**照明與人體安全防護措施**(如防塵燈)；3**.車間地面及墻面要求**:采用防水材料裝飾,表面光滑易清潔;4\④工作臺面應(yīng)無毒且耐污染,必要時貼一次性的塑料薄膜覆蓋物或軟性飾面板制成;5\.有害氣體濃度控制在國家允許的衛(wèi)生標準以內(nèi)。對于不同行業(yè)產(chǎn)生的粉塵也有不同的規(guī)定級別(比如工業(yè)涂裝集中控制區(qū)對浮游粉塵的控制為≤6mg/m3)。
綜上而言，一般要求的室內(nèi)相對濕度在50%~70%之間，而噪音需要低于80分貝（A聲級）以確保員工的工作環(huán)境舒適程度符合規(guī)范以及生產(chǎn)需求達標率較高的情況下可達到GMP認證的要求。（以上信息僅供參考）。
無塵車間級別的劃分標準主要基于空氣中每立方米粒子數(shù)和空氣中的大顆粒尺寸。根據(jù)美國聯(lián)邦航空局的標準，無塵車間可以被劃分為四個級別：Class1（清潔的環(huán)境），Class2，Class3和Class4（不清潔的環(huán)境）。每個級別的規(guī)定都越來越嚴格，對空氣質(zhì)量的要求也越來越高。
Class1級別的無塵車間主要用于制藥、生物技術(shù)和微電子等行業(yè)。在這個級別中，空氣中的大粒子尺寸不能超過0.5微米，并且必須保持在10個粒子/立方米以下。
Class2級別的無塵車間也用于制藥、生物技術(shù)和微電子等行業(yè)。在這個級別中，空氣中的大粒子尺寸不能超過5微米，并且必須保持在100個粒子/立方米以下。
Class3級別的無塵車間通常用于食品和飲料行業(yè)，以及汽車制造和其他制造業(yè)。在這個級別中，空氣中的大粒子尺寸不能超過15微米，并且必須保持在1000個粒子/立方米以下。
Class4級別的無塵車間主要用于化工和冶金等行業(yè)的潔凈室。在這個級別中，空氣中的大粒子尺寸不能超過50微米，并且必須保持在10000個粒子/立方米以下。
這些標準是在范圍內(nèi)通用的，并且不同的國家和地區(qū)可能會有一些差異。但是，無論在哪種情況下，無塵車間的設(shè)計和運營都需要遵守嚴格的規(guī)定，以確保其能夠提供一個干凈、安全和的生產(chǎn)環(huán)境。
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